రీకాంబినెంట్ హెపటైటిస్ బి టీకా

AIM హానెస్టీ అనేది చైనాకు చెందిన హెపటైటిస్ B వ్యాక్సిన్ తయారీదారు. మా రీకాంబినెంట్ హెపటైటిస్ బి వ్యాక్సిన్ 0.5 మి.లీ vials (లేదా సిరంజిలు), ప్రతి మోతాదులో 10μg లేదా 20μg HBsAg ఉంటుంది.  ఇది ఇంట్రామస్కులర్ ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది హెపటైటిస్ బి వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా శరీరం యొక్క రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపించడానికి ఇంజెక్షన్.

రీకాంబినెంట్ హెపటైటిస్ బి వ్యాక్సిన్‌లు వాటి ప్రస్తుత స్థితికి ఎలా అభివృద్ధి చెందాయి?

బయోటెక్నాలజీ మరియు వ్యాక్సినాలజీ రంగాలలో ఒక మైలురాయి సాధనగా, రీకాంబినెంట్ యొక్క ప్రారంభ పునాదులు హెపటైటిస్ బి వ్యాక్సిన్‌లను 1965లో గుర్తించవచ్చు, తర్వాత బరూచ్ బ్లమ్‌బెర్గ్ "ఆస్ట్రేలియా యాంటిజెన్"ని కనుగొన్నాడు. హెపటైటిస్ B ఉపరితల యాంటిజెన్ (HBsAg) గా గుర్తించబడింది.

1970లో, 42-నానోమీటర్ HBV వైరస్ కణాలు (డేన్ కణాలు) మరియు పెద్ద సంఖ్యలో 22-నానోమీటర్ HBsAg సబ్‌వైరల్ గోళాలు గమనించారు. ఇవి సమిష్టిగా వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధికి పునాది వేశాయి.

1981లో, మొదటి తరం ప్లాస్మా-ఉత్పన్నమైన టీకా ఆమోదించబడింది. HBsAg కణాలు శుద్ధి చేయబడ్డాయి మరియు క్రియారహితం చేయబడ్డాయి లక్షణరహిత వాహకాల ప్లాస్మా నుండి మరియు "హెప్టావాక్స్" టీకాను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు.

అయితే, ఈ సమయంలో, సంభావ్య రక్తం ద్వారా సంక్రమించే వ్యాధికారక మరియు పరిమిత ప్లాస్మా సరఫరాకు సంబంధించిన భద్రతా సమస్యలు కొత్త పద్ధతుల కోసం నిరంతర శోధన అవసరం.

దాదాపు అదే సమయంలో, 1979 మరియు 1986 మధ్య, రీకాంబినెంట్ DNA సాంకేతికతలో పురోగతులు సంభవించాయి.  మొదట, విలియం రూట్టర్, పాబ్లో వాలెన్‌జులా మరియు వారి సహచరులు HBV S జన్యువును క్లోన్ చేసి, E. coliలో HBsAgని వ్యక్తం చేశారు, రీకాంబినెంట్ యాంటిజెన్‌లను ఉత్పత్తి చేయవచ్చని నిరూపిస్తుంది.  తరువాత, అదే పరిశోధనా బృందం S ను బదిలీ చేసింది Saccharomyces cerevisiae (బేకర్స్ ఈస్ట్) లోకి జన్యువు, మరియు HBsAg ఈస్ట్ ద్వారా ఆకస్మికంగా స్రవిస్తుంది అని కనుగొన్నారు 22-నానోమీటర్ ఇమ్యునోజెనిక్ కణాలుగా, మానవ సీరమ్‌లో కనిపించే వాటికి సమానంగా ఉంటాయి.

1986లో, మెర్క్ యొక్క ఈస్ట్-ఉత్పన్నమైన "Recombivax HB" US ఆమోదించిన మొదటి రీకాంబినెంట్ హెపటైటిస్ B వ్యాక్సిన్‌గా మారింది. FDA, మానవ రక్తం అవసరం లేకుండా సబ్‌యూనిట్ వ్యాక్సిన్‌లను ఉత్పత్తి చేసే యుగానికి నాంది పలికింది.

1990ల ప్రారంభంలో, ఈస్ట్-ఆధారిత రీకాంబినెంట్ వ్యాక్సిన్‌లు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్లాస్మా-ఉత్పన్నమైన వ్యాక్సిన్‌లను ఎక్కువగా భర్తీ చేశాయి. తదుపరి మెరుగుదలలు ఈ రోజు వరకు కొనసాగాయి, ఇది మరింత వినూత్న సూత్రీకరణల అభివృద్ధికి దారితీసింది మరింత ప్రభావవంతమైన మరియు మెరుగైన రక్షణ ప్రభావాలతో.

గ్లోబల్ రీప్లేస్‌మెంట్ మరియు తదుపరి అభివృద్ధి

1990లు: ప్రీ-ఎస్1/ప్రీ-ఎస్2 యాంటిజెన్‌లు (క్షీరద కణాలలో వ్యక్తీకరించబడినవి) కలిగిన మూడవ తరం వ్యాక్సిన్‌ల అభివృద్ధి ప్రతిస్పందించనివారిలో రోగనిరోధక శక్తిని మెరుగుపరుస్తుంది. 2000ల నుండి ఇప్పటి వరకు: తదుపరి ఆవిష్కరణలలో సహాయకుడు కూడా ఉన్నాయి సూత్రీకరణలు (ఉదా., AS04, CpG-1018) మరియు ట్రివాలెంట్ టీకాలు (S + ప్రీ-ఎస్1 + ప్రీ-ఎస్2), ఇవి మెరుగుపరుస్తాయి మరియు వేగవంతం చేస్తాయి సెరోప్రొటెక్షన్, ముఖ్యంగా వృద్ధులలో.

రీకాంబినెంట్ హెపటైటిస్ బి వ్యాక్సిన్‌లు 1986లో సంచలనాత్మక రీకాంబినెంట్ DNA ఉత్పత్తి నుండి పరిణామం చెందాయి. గ్లోబల్ హెపటైటిస్ బి ఎలిమినేషన్ స్ట్రాటజీలకు పునాది వేసే వేదికను నిరంతరం మెరుగుపరుస్తుంది.

టీకా కోసం జాగ్రత్తలు

సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు:

రీకాంబినెంట్ హెపటైటిస్ బి వ్యాక్సిన్ తీసుకున్న తర్వాత, 24లోపు ఇంజెక్షన్ సైట్‌లో నొప్పి మరియు సున్నితత్వం సంభవించవచ్చు. గంటలు. చాలా సందర్భాలలో, ఈ లక్షణాలు 2-3 రోజులలో ఆకస్మికంగా అదృశ్యమవుతాయి.

అప్పుడప్పుడు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు:

(1) టీకా తర్వాత 72 గంటలలోపు తాత్కాలిక జ్వరం సంభవించవచ్చు, సాధారణంగా 1-2 రోజుల పాటు కొనసాగుతుంది మరియు పరిష్కరించబడుతుంది ఆకస్మికంగా.

(2) ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద తేలికపాటి నుండి మితమైన ఎరుపు, వాపు మరియు నొప్పి సంభవించవచ్చు. ఇవి సాధారణంగా 1-2 రోజులు ఉంటాయి మరియు చికిత్స లేకుండా ఆకస్మికంగా పరిష్కరించబడుతుంది.

అరుదైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు:

(1) ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రేరేపణ సంభవించవచ్చు, సాధారణంగా 1-2 నెలల్లో ఆకస్మికంగా పరిష్కరిస్తుంది.

(2) స్థానిక అసెప్టిక్ సప్పురేషన్: చీము సాధారణంగా సిరంజితో పదేపదే ఆశించబడుతుంది. తీవ్రమైన సందర్భాల్లో (పుండు నిర్మాణం), నెక్రోటిక్ కణజాలాన్ని తొలగించడానికి డీబ్రిడ్మెంట్ అవసరం. వ్యాధి యొక్క కోర్సు ఎక్కువ, కానీ అది చేయవచ్చు చివరికి శోషించబడుతుంది మరియు నయం అవుతుంది.

(3) అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: అలెర్జీ దద్దుర్లు, ఆర్థస్ ప్రతిచర్య. ఆర్థస్ ప్రతిచర్య సాధారణంగా 10 రోజుల తర్వాత సంభవిస్తుంది టీకా, సుదీర్ఘ స్థానిక ఎరుపు మరియు వాపుతో. కార్టికోస్టెరాయిడ్స్‌తో దైహిక మరియు స్థానిక చికిత్స ఉండవచ్చు ఉపయోగించారు.

(4) అనాఫిలాక్టిక్ షాక్: ఇది సాధారణంగా టీకా వేసిన 1 గంటలోపు సంభవిస్తుంది.  ఎపినెఫ్రిన్ మరియు ఇతరులు అత్యవసర చికిత్స కోసం మందులు వెంటనే ఇవ్వాలి.

ఉత్పత్తి స్పెసిఫికేషన్

ఇతర సాంకేతిక మార్గాలతో పోలిస్తే, RECVAX® మరింత కఠినమైన ఫార్మకోపియా ప్రమాణంతో ఉత్పత్తి చేయబడింది, ఇది మెరుగుపరుస్తుంది ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత మరియు భద్రత.

మా ఉత్పత్తిని ఎందుకు ఎంచుకోవాలి?

RECVAX® పేటెంట్ పొందిన సహాయక సాంకేతికత ఇన్-సిటు అధిశోషణ సాంకేతికతను ఉపయోగించుకుంటుంది, ఇది స్థిరమైన యాంటిజెన్‌ను అనుమతిస్తుంది పరిపాలన తర్వాత విడుదల, రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను మెరుగుపరుస్తుంది మరియు ఇమ్యునోజెనిసిటీని మెరుగుపరుస్తుంది. మేము చాలా అనుభవజ్ఞులం,

మా ఉత్పత్తి 20 సంవత్సరాలకు పైగా మార్కెట్లో ఉంది మరియు చైనాలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడింది.  నేతృత్వంలో ఒక అధ్యయనం విద్యావేత్త లి లంజువాన్ దాని ప్రభావాన్ని అంచనా వేశారు, 10 μgతో బూస్టర్ ఇమ్యునైజేషన్ తర్వాత RECVAX® (Hansenula polymorpha) టీకా 0-1-6 నెలల షెడ్యూల్ ఉపయోగించి, HBs యాంటీబాడీ సెరోపోజిటివిటీ రేటు 1, 5 మరియు 8 సంవత్సరాల పోస్ట్-బూస్టర్ వద్ద 83.4%కి చేరుకుంది. ఇది నలుగురిలో ఉత్తమ బూస్టర్ ఇమ్యునైజేషన్ ప్రభావం వివిధ టీకాలు పరీక్షించబడ్డాయి.

ఉత్పత్తి వివరాలు

వృత్తిపరమైన మరియు ఆధునిక ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌లు అధిక-నాణ్యత ఉత్పత్తులకు మూలస్తంభం!